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EuropeDati sanitari europei: migliore portabilità e condivisione sicura

Dati sanitari europei: migliore portabilità e condivisione sicura

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Le commissioni Ambiente e Libertà civili hanno adottato la loro posizione sulla creazione di uno spazio europeo dei dati sanitari per promuovere la portabilità dei dati sanitari personali e una condivisione più sicura.

La creazione di uno spazio europeo dei dati sanitari (EHDS), che consente ai cittadini di controllare i propri dati sanitari personali e facilitare la condivisione sicura per scopi di ricerca e altruistici (ovvero senza scopo di lucro), ha compiuto un passo avanti con l’adozione di un progetto di posizione del Parlamento dalle commissioni per l’ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare e per le libertà civili, la giustizia e gli affari interni. I deputati hanno adottato la relazione martedì con 95 voti favorevoli, 18 contrari e 10 astensioni.


Una migliore assistenza sanitaria con diritti di portabilità

La legge darebbe ai pazienti il ​​diritto di accedere ai propri dati sanitari personali nei diversi sistemi sanitari dell’UE (il cosiddetto uso primario) e consentirebbe agli operatori sanitari di accedere ai dati sui loro pazienti. L’accesso includerebbe i resoconti dei pazienti, le prescrizioni elettroniche, le immagini mediche e i risultati di laboratorio.

Ogni paese istituirebbe servizi nazionali di accesso ai dati sanitari basati sul MyHealth@UE piattaforma. La legge stabilirebbe inoltre norme sulla qualità e la sicurezza dei dati per i fornitori di sistemi di cartelle cliniche elettroniche (EHR) nell’UE, che saranno monitorati dalle autorità nazionali di vigilanza del mercato.

Condivisione dei dati per il bene comune con garanzie

L’EHDS renderebbe possibile la condivisione di dati sanitari aggregati, compresi quelli relativi ad agenti patogeni, indicazioni e rimborsi sanitari, dati genetici e informazioni sui registri sanitari pubblici, per motivi di interesse pubblico correlato alla salute, tra cui ricerca, innovazione, elaborazione delle politiche, istruzione, assistenza sanitaria finalità di sicurezza o regolamentari (c.d. uso secondario).

Allo stesso tempo, le norme vieterebbero determinati usi, ad esempio la pubblicità, la decisione di escludere persone da benefici o tipi di assicurazione o la condivisione con terzi senza autorizzazione. In base a tali norme, le richieste di accesso ai dati secondari verrebbero gestite da organismi nazionali, che garantirebbero che i dati siano forniti solo in formato anonimo o, se necessario, pseudonimizzato.

Nella loro bozza di posizione, i deputati vogliono rendere obbligatorio il consenso esplicito da parte dei pazienti per l’uso secondario di determinati dati sanitari sensibili e prevedere un meccanismo di opt-out per altri dati. Vogliono anche dare ai cittadini il diritto di contestare una decisione di un organismo di accesso ai dati sanitari e consentire alle organizzazioni senza scopo di lucro di presentare reclami per loro conto. La posizione adottata amplierebbe inoltre l’elenco dei casi in cui un uso secondario sarebbe vietato, ad esempio nel mercato del lavoro o per i servizi finanziari. Garantirebbe che tutti i paesi dell’UE ricevano finanziamenti sufficienti per fornire protezione per l’uso secondario dei dati e proteggere i dati che rientrano nei diritti di proprietà intellettuale o che costituiscono segreti commerciali.

Citazioni

Annalisa Tardino (ID, Italia), correlatore della commissione per le libertà civili, ha dichiarato: “Si tratta di una proposta molto importante e tecnica, con un enorme impatto e potenziale per i nostri cittadini e pazienti. Il nostro testo è riuscito a trovare il giusto equilibrio tra il diritto alla privacy del paziente e l’enorme potenziale dei dati sanitari digitali, che intendono migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria e produrre innovazione sanitaria”.

Tomislav Sokol (PPE, Croazia), correlatore della commissione per l’ambiente, ha dichiarato: “Lo spazio europeo dei dati sanitari rappresenta uno degli elementi fondamentali dell’Unione sanitaria europea e una pietra miliare nella trasformazione digitale dell’UE. Si tratta di uno dei pochi atti legislativi dell’UE in cui creiamo qualcosa di completamente nuovo europeo livello. L’EHDS darà potere ai cittadini migliorando l’assistenza sanitaria a livello nazionale e transfrontaliero e faciliterà la condivisione responsabile dei dati sanitari, stimolando la ricerca e l’innovazione nell’UE”.

Prossimi passi

Il progetto di posizione sarà ora votato dall’intera Camera del Parlamento europeo a dicembre.

Sfondo

La strategia europea sui dati prevede la creazione di dieci spazi dati in settori strategici quali sanità, energia, manifattura, mobilità e agricoltura. Fa anche parte del Unione europea della sanità piano. Il Parlamento chiede da tempo la creazione di uno spazio europeo dei dati sanitari, ad esempio nelle risoluzioni sulla sanità digitale E la lotta contro il cancro.

Attualmente lo sono 25 Stati membri utilizzando i servizi di prescrizione elettronica e riepilogo del paziente basato su MyHealth@EU.

Originalmente pubblicato su The European Times.

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